(Q&A) 고지혈증 환자는 화이자 약을 처방할 수 없나요?

(Q&A) 고지혈증 환자는 화이자 약을 처방할 수 없나요? 12세 이상 고위험 경증·중등증 환자 처방… 1회 3캡슐, 1일 2회 5일간 복용 “델타 돌연변이 치료 효과 확인, 오미크론 치료 효과 기대” ” 화이자 ‘팍스로비드’. 로이터=뉴스1 화이자(대표 화이자)가 개발한 코로나19 치료제 팍스로비드(Paxrovid)가 국내 사용 승인을 받아 내년 1월 말 시판될 예정이다.
27일 식품의약품안전처는 팍스로비드의 긴급사용을 승인했다.
국내 최초 경구용 치료제인 팍슬로비드가 도입되면서 향후 자택치료를 통한 확진자 관리가 더욱 쉬워질 것으로 정부는 내다봤다.
치료 대상은 12세 이상의 고위험 경증/중등도 환자입니다.
정부의 목표는 이러한 약물의 사용을 통해 입원율과 사망률을 획기적으로 줄이는 것입니다.
임상 결과 Paxlovid의 치료 효과가 88%임을 확인했습니다.
정부는 현재 국내에서 우세한 델타 변이주에 상당한 치료 효과를 보일 것이며, 오미크론 변이주에도 약효가 있을 것으로 내다봤다.
식품의약품안전처는 이날 오전 ‘국민건강위기대응 의약품안전관리공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인을 최종 확정했다.
위원회는 경구용 제제 도입의 필요성, 식품의약품안전처 안전성·유효성 심사 결과, 전문가 자문회의 결과 등을 종합적으로 고려했다.
최 교수는 “현재 코로나19 바이러스와 공존하고 있다”며 “데이터에서 항바이러스 효과가 다양한 변이 바이러스에 나타날 수 있다는 것이 확인됐다”고 설명했다.
하지만 이런 작용기전을 감안하면 실효성이 있을 가능성이 높다고 생각한다”고 말했다.
지금까지 질의 응답 형식으로. – 팍슬로비드가 델타 및 오미크론 변이에 효과가 있는가? 이 약을 복용한 후 입원율이나 사망률이 88% 감소하여 델타 바이러스에 상당한 효과가 있음을 확인하였다.
전문가 의견 평가 및 협의 회의 토론에서 paxrovid의 작용 메커니즘은 돌연변이의 영향을 받을 가능성이 낮습니다.
따라서 오미크론 변이에 대한 효과가 기대된다.
– 치료 대상은 누구인가?고령, 기저질환 등으로 경증에서 중등도의 증상을 보이는 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상), 중증질환 고위험군. 코로나19 감염. – Paxrovid를 복용하는 방법. Paxlovid에는 경구로 복용하는 두 가지 약이 포함되어 있습니다.
“니마트라비르” 2정과 “리토나비르” 1정 총 3정, 1일 2회(12시간 간격) 5일간 복용하시면 됩니다.
따라서 총 30정이며 COVID-19 양성 진단을 받고 증상이 나타난 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여해야 합니다.
– 현재 사용되고 있는 주사제 ‘레키로나’와 차이점은 무엇인가.고위험 경증에서 중등도 환자는 비슷하다.
다만 병원에서 60분 동안 정맥주사하는 레키로나와 달리 팍슬로비드는 가정치료 중 환자가 자가투여가 가능하다.
또한 레키로나는 차광하여 2~8도에서 냉장보관해야 하지만 팍스 로비드는 15~30도 상온에서 보관이 용이합니다.
먹을 수 있는 의약품의 등장으로 다양한 질환에 대한 치료 선택의 폭이 넓어져 자가격리 정책으로의 전환이 촉진될 것으로 기대된다.
– 임부 및 수유부도 이 약을 복용해도 되는지, 유익성이 위험성을 상회하는 경우에는 임부도 복용할 수 있으며, 수유부는 복용기간 동안 수유를 중단해야 합니다.
– 투여에 주의가 필요한 환자가 있는가 간기능 및 신장기능이 중증인 환자는 투여하지 않는 것이 좋다.
그러나 중등도 신장애 환자의 경우 니르마트렐비르 용량을 절반으로 줄였다.
리토나비르 성분은 HIV 환자가 이전에 사용했고 일부는 여전히 사용하는 약물입니다.
기존 치료 약물을 계속 사용하십시오. 그러나 리토나비르를 복용하지 않는 사람에게 처음 투여했을 때 HIV 프로테아제 억제제에 대한 내성 가능성이 약간 있지만 약간의 위험이 있었고 이에 대한 정보를 제공해야 한다는 데 동의했습니다.
– 코로나19 백신 접종자는 돌발 감염 시 접종이 가능한가요? 임상시험은 백신 접종 이력이 없는 환자를 대상으로 한다.
그러나 파클리탁셀의 투여 여부는 특히 초기 항체양성 환자의 경우 실제 약물의 특성과 제시된 자료를 검토할 때 가능하다.
– Paxlovid 투여로 인한 부작용은 무엇인가 임상시험에서 설사, 오심, 미각이상 등의 부작용은 위약군보다 Paxlovid 투여군에서 더 많이 발생하였다.
약이 호전되고 증상이 경미한 것을 확인하였다.
설사나 메스꺼움은 실제로 다양한 약물의 부작용입니다.
이것은 일반적으로 약물이 위장관의 움직임에 영향을 미치기 때문입니다.
미각 이상증의 정확한 기전은 알려져 있지 않습니다.
그러나 이전에도 리토나비어 사용으로 인한 이상반응이 보고된 바 있으며 대부분 호전되었다.
– 함께 복용하면 안 되는 약이 있나요? 리토나비어는 약물 대사에 영향을 미치는 성분이므로 “CYP3A”라는 효소에 영향을 미치는 약물은 금기입니다.
이 경우 Paxlobid 효과를 줄일 수 있습니다.
이러한 약물에는 심장 부정맥, 고지혈증, 통풍 및 협심증과 같은 상태를 치료하는 데 사용되는 약물이 포함됩니다.
– 금기 약물을 동시에 복용하는 경우 Paxrovide 복용이 어려운가요? 약물을 일시적으로 중단할 수 있으면 투여할 수 있다고 생각됩니다.
의료진과의 상담은 필수이며, DUR 시스템은 식품의약품안전처에서도 동시 처방을 모니터링하고 경우에 따라 약물 내성 위험에 대한 정보를 승인에 포함하는 데 사용된다.
– 팍스로비드는 두 성분을 따로따로 복용하는 이유 니르마트렐비르는 단백질 효소의 증식을 억제하는 작용이 있고 리토나비어는 약물이 체내에서 오랫동안 작용하도록 하는 작용이 있다.
이 제품은 두 가지 성분을 결합하여 원하는 효과를 얻을 수 있도록 설계되었습니다.
– 한국에는 언제 도입됐나? 그건 얼마인가요 지금까지 화이자의 팍스 로비드가 36만2000개, MSD 라제브리오가 24만2000개를 예약판매했다.
또한 추가 구매 계약에 대한 협상이 진행 중이며 내년 1월 초 계약서에 서명 및 공개될 예정이다.
화이자 팍스로비드는 이르면 내년 1월 중순 출시 예정이며 현재 초기 물량 확대와 출시 기간 단축을 논의 중이다.
처방전은 1월 말에 발행되기 시작할 것으로 예상됩니다.
– 머크의 경구용 제제 ‘몰누피라비르’ 긴급사용승인 프로그램이 있나. 사전심사 신청은 11월 17일 접수되어 현재 심사 중이지만 안전성, 특히 유효성 측면에서 아직 추가 확인이 필요한 사항이 일부 남아있다.
아직 검토가 완료되지 않았습니다.
-Paxlobid는 어디에 열려 있습니까? 정부 구매 후 병원, 약국 등에 공급해 재택환자, 생활치료센터, 치료병원 등이 필요시 사용할 수 있도록 할 예정이다.
재택 환자의 경우 처방전이 약국에 제공되고 지역 당국과 합의된 방식으로 전달됩니다.
– 환자는 처방전 비용을 지불해야 합니까? 정부에서 지원하기 때문에 무료입니다.
-네이버뉴스 2021.12.27-이영성 기자